Text copied to clipboard!
Tytuł
Text copied to clipboard!Specjalista ds. Walidacji
Opis
Text copied to clipboard!
Poszukujemy Specjalisty ds. Walidacji, który dołączy do naszego zespołu w celu zapewnienia zgodności procesów, systemów i urządzeń z obowiązującymi normami jakościowymi i regulacyjnymi. Osoba na tym stanowisku będzie odgrywać kluczową rolę w planowaniu, przeprowadzaniu i dokumentowaniu działań walidacyjnych w środowisku regulowanym, takim jak przemysł farmaceutyczny, biotechnologiczny lub produkcyjny.
Do głównych obowiązków będzie należało opracowywanie i przeglądanie planów walidacyjnych, protokołów oraz raportów, a także współpraca z zespołami inżynieryjnymi, jakościowymi i produkcyjnymi w celu zapewnienia skutecznej realizacji projektów walidacyjnych. Specjalista ds. Walidacji będzie również odpowiedzialny za analizę ryzyka, identyfikację krytycznych parametrów procesu oraz zapewnienie, że wszystkie działania są zgodne z wymaganiami GMP, ISO i innymi odpowiednimi normami.
Idealny kandydat powinien posiadać doświadczenie w walidacji procesów, systemów komputerowych lub urządzeń, a także umiejętność analitycznego myślenia, dokładność i znajomość przepisów regulacyjnych. Wymagana jest również umiejętność pracy zespołowej, dobra organizacja pracy oraz zdolność do pracy pod presją czasu.
Oferujemy stabilne zatrudnienie w dynamicznie rozwijającej się firmie, możliwość rozwoju zawodowego, udział w międzynarodowych projektach oraz atrakcyjny pakiet benefitów. Jeśli jesteś osobą skrupulatną, zorientowaną na jakość i chcesz mieć realny wpływ na bezpieczeństwo i skuteczność produktów, ta rola jest dla Ciebie.
Obowiązki
Text copied to clipboard!- Opracowywanie i przeglądanie dokumentacji walidacyjnej (VP, IQ, OQ, PQ)
- Planowanie i koordynowanie działań walidacyjnych
- Współpraca z działami jakości, inżynierii i produkcji
- Analiza ryzyka i identyfikacja krytycznych parametrów procesu
- Zapewnienie zgodności z wymaganiami GMP, ISO i innymi normami
- Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych
- Szkolenie personelu w zakresie walidacji
- Monitorowanie zmian i ocena ich wpływu na walidację
- Tworzenie raportów z przeprowadzonych walidacji
- Utrzymywanie aktualnej wiedzy na temat przepisów regulacyjnych
Wymagania
Text copied to clipboard!- Wykształcenie wyższe techniczne, chemiczne, farmaceutyczne lub pokrewne
- Minimum 2 lata doświadczenia w obszarze walidacji
- Znajomość przepisów GMP, ISO, GAMP
- Umiejętność analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów
- Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
- Umiejętność pracy zespołowej i komunikatywność
- Dokładność i skrupulatność w dokumentowaniu danych
- Znajomość narzędzi MS Office i systemów klasy ERP
- Gotowość do pracy w dynamicznym środowisku
- Znajomość metod statystycznych będzie dodatkowym atutem
Potencjalne pytania na rozmowie
Text copied to clipboard!- Jakie masz doświadczenie w walidacji procesów lub systemów?
- Czy pracowałeś/aś wcześniej w środowisku regulowanym (np. GMP)?
- Jakie znasz normy i wytyczne dotyczące walidacji?
- Czy posiadasz doświadczenie w tworzeniu dokumentacji walidacyjnej?
- Jak radzisz sobie z pracą pod presją czasu?
- Czy masz doświadczenie w pracy zespołowej z działami inżynieryjnymi?
- Jakie narzędzia statystyczne znasz i stosujesz?
- Czy brałeś/aś udział w audytach jakościowych?
- Jakie masz oczekiwania dotyczące rozwoju zawodowego?
- Czy jesteś gotowy/a do pracy w systemie zmianowym, jeśli zajdzie taka potrzeba?
